| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和5年
5月25日 |
薬生機審発0525第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その25） |
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| 2 |
令和5年
5月23日 |
保医発0523第4号 |
医療機器の保険適用について |
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| 3 |
令和5年
5月23日 |
薬生機審発0523第1号 |
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適合性の確認について |
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| 4 |
令和5年
5月16日 |
事務連絡 |
PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて |
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| 5 |
令和5年
5月15日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 6 |
令和5年
5月15日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 7 |
令和5年
4月28日 |
保医発0428第8号 |
医療機器の保険適用について |
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| 8 |
令和5年
4月28日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に関する取扱いについて（廃止） |
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| 9 |
令和5年
4月28日 |
薬生薬審発0428第4号
薬生機審発0428第1号 |
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う薬事手続の見直しについて |
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| 10 |
令和5年
4月28日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の開発に取り組む企業等の相談窓口の廃止について |
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| 11 |
令和5年
4月27日 |
事務連絡 |
ゴールデンウィーク期間中における緊急連絡先について |
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| 12 |
令和5年
4月25日 |
薬生監麻発0425第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
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| 13 |
令和5年
4月25日 |
薬生発0425第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 14 |
令和5年
4月21日 |
薬生機審発0421第1号 |
歯科用漂白材等審査ガイドラインについて |
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| 15 |
令和5年
4月20日 |
薬機安企発第1号 |
「条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」の一部改正について |
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| 16 |
令和5年
4月20日 |
薬機安企発第3号 |
「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について」の一部改正について |
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| 17 |
令和5年
4月19日 |
事務連絡 |
ゴールデンウィーク(5/3～8)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について |
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| 18 |
令和5年
4月17日 |
事務連絡 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針ガイダンス」の一部改訂について |
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| 19 |
令和5年
3月31日 |
保医発0331第2号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 20 |
令和5年
3月31日 |
事務連絡 |
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Q&A）について（その3） |
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